Inibidores Anti-Neoplásicos de Tosilato de Sorafenibe (CAS 284461-73-0)

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Inibidores Anti-Neoplásicos de Tosilato de Sorafenibe (CAS 284461-73-0)


Bem-vindo a entrar em contato:

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Nome do Produto: Tosilato de sorafenibe

Sinônimos: Base Livre de Sorafenib para Pesquisa; Base Livre de Sorafenib; Forafenib; Base Livre de Sorafenib (Bay43-9006); Nexavar, sorafenib; Nexavar; Sorafenib-d4; 2-PiridinocarboxaMide, 4- [4 - [[[[4-cloro-3- (trifluoroMetil) fenil] amino] carbonil] amino] fenoxi] -N-metil-

CAS: 284461-73-0

MF: C21H16ClF3N4O3

MW: 464,83

EINECS: 1308068-626-2

Estrutura de tosilato de sorafenibe


COA:

Itens de análise

Especificação

Resultados

Aparência

Branco para iluminar pó cristalino amarelo

conformar

Solubilidade

Muito ligeiramente solúvel em metanol, etanol, acetato de etilo, quase insolúvel em água

conformar

Qualquer impureza

≤0.2%

0,06%

Perda ao secar

≤1,0%

0,06%

Resíduo na ignição

≤0,1%

0,03%

ensaio

≥99,5%

99,87%


Tosilato de sorafenibe

O tosilato de sorafenibe é um novo medicamento anticâncer multi-alvo e foi desenvolvido com sucesso pela empresa farmacêutica alemã Bayer e pode atuar simultaneamente tanto na célula tumoral quanto na vasculatura tumoral. Tem efeitos antitumorais duplos:

Ela não apenas inibe diretamente a proliferação de células tumorais bloqueando a via de sinalização celular mediada por RAF / MEK, mas também inibe indiretamente o crescimento de células tumorais através da inibição do VEGF e do receptor de fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) que bloqueia a angiogênese tumoral .

Mostra uma ampla gama de atividade antitumoral em estudos pré-clínicos em animais. Em estudos clínicos randomizados de pacientes com câncer renal avançado fase III na Europa e nos Estados Unidos, 903 casos de pacientes com câncer renal avançado que receberam terapia sistêmica (quimioterapia ou imune) foram divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo recebeu tosilato de sorafenibe. (referido Sorafenib), o outro grupo recebeu placebo. Houve 222 casos de mortes ocorrendo durante a análise interina. O resultado mostrou que a eficácia objetiva desses dois grupos foi de 10% e 2%, respectivamente. Além disso, há 74% e 53% dos pacientes, respectivamente, com o tumor permanecendo estável.

A taxa de sobrevida livre de progressão no grupo Sorafenib foi prolongada duas vezes em comparação com o grupo placebo (5,8 vs 2,8 meses com uma taxa de risco de 0,51). Além disso, comparado ao placebo, o sorafenibe pode melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes. O período de sobrevida do grupo do sorafenibe é maior do que o do grupo placebo, com a razão de risco sendo 0,72, mas essa diferença não alcançou significância estatística, pois esse resultado é apenas o resultado da análise intermediária e, portanto, precisamos esperar pela análise final para fazer a comparação final do período de sobrevivência.

A tolerância do tratamento com sorafenibe é excelente, com os principais efeitos colaterais sendo diarreia controlável, erupção cutânea, fadiga, síndrome mão-pé, hipertensão, perda de cabelo, náusea / vômito e perda de apetite.


Em dezembro de 2005, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) o aprovou para comercialização como medicamento de primeira linha para o tratamento do câncer renal avançado.

Em outubro de 2007, a Agência Européia de Avaliação de Medicamentos (EMEA) aprovou o sorafenibe (Nexavar) para o tratamento do carcinoma hepatocelular.

Em novembro de 2007, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Nexavar para o tratamento do carcinoma hepatocelular irressecável.

Em agosto de 2009, aprovado pela Administração Estatal Chinesa de Alimentos e Medicamentos, os comprimidos de tosilato de sorafenibe (nome comercial: Nexavar) da empresa farmacêutica alemã Bayer sorafenib comprimidos de tosilato (nome comercial: Nexavar) entraram oficialmente no mercado chinês para o tratamento de pacientes com câncer de fígado avançado inoperáveis.


Tratamento para câncer de fígado avançado

A incidência de câncer de fígado é de aproximadamente duzentos milésimos, devido ao fato de que os primeiros sintomas do câncer de fígado não são óbvios, com quase 80% dos pacientes diagnosticados apenas no estágio avançado. Metade dos pacientes com câncer de fígado no mundo está na China, enquanto entre os principais fatores que causam câncer de fígado na China, a hepatite B está na primeira linha. Esse fator causador do câncer de fígado é bem diferente do câncer de fígado na Europa e nos Estados Unidos.


Pesquisadores de vários países publicaram um relatório sobre um novo "New England Journal of Medicine" americano e disseram que selecionaram 602 pacientes com câncer de fígado avançado nos Estados Unidos, Europa, Austrália e outros países para estudo. Nenhum desses pacientes recebeu terapia sistêmica. Os resultados mostraram que, em comparação com o placebo, o uso do sorafenibe (Nexavar) permite que a sobrevida global com carcinoma hepatocelular avançado ou câncer primário de fígado aumente em cerca de 44%, ao mesmo tempo em que adia o tempo de progressão da doença em 73%.

Um dos principais responsáveis pelo estudo, Jord • Bruning Fox, do Hospital das Clínicas de Barcelona, na Espanha, disse que, devido à prevalência da hepatite B e da hepatite C, o número de mortes por câncer no mundo está aumentando. O novo estudo mostrou que Nexavar como uma nova opção para o tratamento do câncer de fígado pode desempenhar um papel de prolongar a taxa de sobrevivência dos pacientes. Este resultado é "encorajador".


O Nexavar é produzido pela Bayer HealthCare, que pode atuar tanto na célula tumoral quanto na vasculatura tumoral. Em junho do ano passado, os pesquisadores introduziram na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, disse que eles selecionaram pacientes com câncer de fígado avançado na Ásia e no Pacífico para estudo e descobriram que o Nexavar pode prolongar a sobrevivência desses pacientes. pacientes em cerca de 47%. É também a única droga que provou ser capaz de prolongar significativamente a sobrevida global em pacientes com drogas avançadas para câncer de fígado.

As drogas foram aprovadas para o tratamento do câncer de fígado nos Estados Unidos e na Europa A Bayer HealthCare divulgou em agosto de 2009 uma imprensa e disse que o Nexavar foi aprovado pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos da China para o tratamento de pacientes com câncer de fígado avançado. está inoperável.


Usos

Usos O sorafenibe é um novo medicamento oral multi-direcionado para o tratamento de tumores.

Propriedades quimicas Sólido Amarelo Claro

Usos Um potente inibidor da cinase de RAF. Antineoplásico

Usos Inibidor de quinases múltiplas visando tanto a RAF quinase quanto as tirosina quinases receptoras que promovem a angiogênese. Antineoplásico.

Usos O tissilato de sorafenibe (Bay 43-9006, Nexavar) é um inibidor molecular pequeno de VEGFR, PDGFR, c-Raf e B-Raf com IC50s de 18 nM, 10 nM, 3 nM e 15 nM, respectivamente.


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